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最近的彩票投注站长春:藥品穩定性試驗箱的行業功用

作者:蘇州廣郡 來源: 日期:2016/1/15 15:46:56 人氣:3265

3d彩票投注 www.hdwiyh.com.cn 藥品穩定性試驗箱的行業功用       藥品穩定性試驗箱的行業功用

近幾年,不少病毒的出現以及對人身安全的威脅,都不斷向醫藥行業及其專業人員發出挑戰。但新藥物的研制需要經歷一個過程,對藥物本身的試驗也不容忽視。在研制藥物過程中,關于藥品的穩定性及儲存也是需要關注的重點。今天,我們就來介紹一下藥品穩定性試驗箱。

       藥品穩定性試驗箱以一種科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度以及光照的環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗,是廣大制藥企業進行藥品穩定性試驗的優選方案。

       關于藥品穩定性適應條件,提供以下三類供大家參考:

       (1)穩定性試驗條件:

       在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

       (2)長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

        溫度:+25℃±2℃

        濕度:60±5%RH

         時間:12個月

       (3)加速穩定性試驗的儲藏條件:

        溫度:+40℃±2℃

        濕度:75±5%RH

        時間:6個月

        強光照射條件光照度:4500±500LX

藥品穩定性試驗箱特點:

       1. 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

       2. 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

       3. 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

       4. 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。

       5. 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

       6. 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

       7. 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

       8. 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。

       9. 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

     此外,根據客戶的特殊需求,可以選配紫外殺菌系統、光照度自動監測和控制、可程式觸摸屏控制器。

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